甲磺酸伊马替尼胶囊,靶向治疗什么癌最有效

1、甲磺酸伊马替尼胶囊，靶向治疗什么癌最有效？

“钻石”靶点——NTRK

NTRK之所以被称为“钻石”基因，首先是因为它非常罕见，在中国常见的肺癌、乳腺癌、结直肠癌中，只有1%~5%的患者存在这种突变，而一些罕见的癌症，比如婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌，存在NTRK融合的频率却高达90%~100%。其次，针对NTRK融合突变上市的药物及在研的药物临床效果显著，接受治疗的患者通常都能快速起效，很多晚期患者在使用NTRK抑制剂后得到了重生，像钻石一样罕见又珍贵。

重磅！横扫21类癌种的“传奇”抗癌药拉罗替尼在中国上市！

作为全球首个不分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药，拉罗替尼于2018年11月26日被FDA批准上市，用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤治疗。

就在2022年4月13日，我国的癌友们苦等了3年多的“传奇”抗癌药拉罗替尼（larotrectinib，硫酸拉罗替尼，商品名：Vitrakvi）终于获得中国国家药监局（NMPA）的批准上市，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。这表明，中国癌友们迎来了全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂。

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截止到目前已发现NTRK融合存在于超过25类癌症中，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，成人和儿童患者都可以使用。

除了拉罗替尼外，目前全球对于NTRK药物的研发正在如火如荼地进行中，给更多患者带来新希望！

钻石突变——ALK

对于确定为ALK阳性的患者是幸运的，因为针对ALK的靶向药有效率超高，副作用不大，一不注意肿瘤就给“吃没了”。肺癌中的ALK基因融合突变，大约存在于3%~7%的非小细胞肺癌，患者人数并不多。但具有ALK突变的晚期非小细胞肺癌患者，使用ALK抑制剂阿来替尼或克唑替尼，5年生存率都超过了60%。因此，ALK突变也因其罕见但有效的特点被称为“钻石突变”。

中国人群肺腺癌ALK融合阳性率为5.1%，而我国EGFR和KRAS均为野生型的腺癌患者中ALK融合基因的阳性率高达30%~42%。对于非小细胞肺癌来说，年轻、女性、亚裔不吸烟的患者较易出现ALK基因突变。

布格替尼在中国正式获批！ALK肺癌患者迎来全新治疗选择！

2022年3月24日，布格替尼（安伯瑞®，Brigatinib，又名布加替尼）获国家药监局批准上市，用于ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

布格替尼曾在2017年4月28日获美国FDA批准上市，用于治疗对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。2020年5月22日，FDA再次批准布格替尼一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌的成人患者。

根据国际多中心III期临床研究结果显示：

1.独立评审委员会评估：布格替尼组患者的中位无进展生存期达到24个月，对照组克唑替尼为11个月；

2.研究者评估：布格替尼组患者的中位无进展生存期为30.8个月，对照组为9.2个月；

与克唑替尼相比，布格替尼能够降低57%的疾病进展或死亡风险。

此外，布格替尼针对脑转移的数据也较为突出！

1. 基线有脑转移的患者：布格替尼确认客观缓解率为78%，对照组为26%；

2. 颅内病灶缓解的患者：布格替尼长达27.9个月持续缓解，对照组9.2个月；

3. 无进展生存期：布格替尼为24个月，对照组5.6个月；与对照组相比，布格替尼显著降低疾病进展或死亡风险75%；

4. 一线治疗基线脑转移患者：布格替尼4年总生存率为71%，对照组为44%；与对照组相比，布格替尼降低死亡风险75%。

终于等到了！第三代ALK抑制剂洛拉替尼在中国获批上市！

2022年4月28日，辉瑞的ALK抑制剂洛拉替尼（又名劳拉替尼）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌。这也是国内首款获批的第三代ALK 抑制剂。

根据洛拉替尼治疗中国患者的临床试验数据，仅接受过克唑替尼治疗的患者，接受劳拉替尼治疗，整体缓解率为70.1%，其中完全缓解率11.9%；基线存在脑转移的患者，颅内病灶的整体缓解率为80.6%，完全缓解率高达52.8%。

而接受过其它ALK抑制剂治疗的患者，接受劳拉替尼治疗的整体缓解率为47.6%，其中完全缓解率为4.8%；基线存在脑转移的患者，颅内病灶整体缓解率为47.6%，其中完全缓解率为28.6%。

目前无癌家园有多款针对ALK突变的靶向药（仅展示部分）正在招募中！

想要评估病情是否符合上述招募条件可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部进行初步评估！

热门靶点——FGFR

FGFR基因变异通常在肺癌、肝癌、肝内胆管癌、乳腺癌、胃癌、子宫癌及尿路上皮癌等实体瘤中广泛存在，并且不同癌种的FGFR突变类型及频率也存在差异。

具有FGFR改变的癌症类型

疾病控制率100%！国内胆管癌史上首款靶向药Pemigatinib闪亮登场！

2022年4月6日，信达生物宣布其引进的佩米替尼片（Pemigatinib，商品名：达伯坦）在中国获批上市，用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。

这则振奋人心的消息意味着国内首款获批上市的FGFR抑制剂终于来了，它的上市填补了国内胆管癌靶向治疗的空白，也意味着唯化疗时代的终结。

与此同时，FGFR靶向药也逐渐进入到大众的视野中，对于FGFR靶点，各位癌友们可能比较陌生。但是作为目前“不限癌种”疗法的聚焦的热门靶点之一，FGFR（成纤维细胞生长因子受体）上市的适应症主要集中在胆管癌和尿路上皮癌上，除此之外，该靶点覆盖了超过16大癌种，主要包括肺鳞癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等多种实体瘤。

为了方便癌友们更加直观了解关于FGFR抑制剂的临床试验，小编特地整理无癌家园目前正在招募中的临床试验项目，其中涵盖了胆管癌、肝癌及胃癌等实体瘤癌种。

热门靶点——ROS1

ROS1是一种编码受体酪氨酸激酶的基因，与间变性淋巴瘤激酶（ALK）结构相似。ROS1与EGFR、ALK一样都是非小细胞肺癌（NSCLC）明确的驱动基因，融合（重排）是ROS1基因的主要变异类型。

在肺癌中占比较多的非小细胞肺癌中，ROS1融合发生概率约为1%~2%；且相较于其他非小细胞肺癌患者，ROS1 融合阳性患者往往是更年轻、且从不吸烟或仅有轻度吸烟史的肺腺癌患者。此外，ROS1融合具有排他性，通常不与其他驱动基因同时存在。

在2019年6月举行的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，一款横扫ALK/ROS1/NTRK三靶点的靶向新药Repotrectinib（瑞波替尼，TPX-0005）的数据惊艳四座。

Repotrectinib是美国Turning Point Therapeutics公司开发了一种新一代口服多靶点靶向药，对ALK、ROS1和NTRK都有抑制作用，能够克服多种对其他TKI产生抗性的基因突变，杀死携带ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。

ROS1阳性肺癌患者福音！客观缓解率达79%，瑞波替尼再战告捷！

在2022年4月12日，Turning Point Therapeutics公布了repotrectinib治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性临床试验TRIDENT-1的最新结果。该研究涵盖所有四种ROS1阳性晚期非小细胞肺癌队列。

在71例酪氨酸激酶抑制剂（TKI）初治的ROS1阳性非小细胞肺癌患者中，完全缓解4例，部分缓解52例，确认完全缓解率（cORR）为79%。

瑞波替尼在TKI初治ROS1阳性NSCLC患者中的疗效结果

与其他ROS1抑制剂的靶向一线的确认客观缓解率（cORR）比较：克唑替尼66%、恩曲替尼74%，Repotrectinib以79%遥遥领先。

在中位随访时间10.2个月时，Repotrectinib估计12个月时的持续缓解率为85%。

在中位随访时间10.8个月时，Repotrectinib估计12个月时的无进展生存率为82%。

在接受过TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者群体中，17位患者携带ROS1 G2032R耐药性突变，其确认的客观缓解率为59%（10/17），包括１例完全缓解和9名例部分缓解患者。

安全性方面，从380例患者中积累的安全性和耐受性特征与此前研究一致。

此次公布的TRIDENT-1的1期和2期部分汇总结果感到非常鼓舞，业内专家认为repotrectinib是ROS1阳性晚期NSCLC患者的潜在同类最优候选药物。

相关文章：ROS1阳性肺癌患者福音！客观缓解率达79%，第二代广谱抗癌药瑞波替尼再战告捷！

目前，TPX-0005已经正式在国内开始开始招募患者了，国内的患者有机会免费接受最前沿抗癌药物的治疗，想参加的患者尽快联系无癌家园医学部，详细评估病情！

“钉子户”靶点——KRAS

KRAS是实体瘤中最常见的癌基因之一，大约30%的肿瘤都存在KRAS突变，包括90%的胰腺癌，30%~40%的结肠癌和15%~20%的肺癌。然而，KRAS靶向药却寥寥无几，KRAS一度成为无药可用的最难突变。

疾病控制率85.7%，国产靶向药D-1553首次亮相AACR！

D-1553是由益方生物自主开发的一款新型，高效且口服的KRAS G12C抑制剂。近日，在2022年美国肿瘤研究协会（AACR）年会上，益方生物首次公布了其口服KRAS G12C抑制剂D-1553在癌症患者中的临床I期数据，这使得D-1553成为了首个公布临床数据的国产KRAS抑制剂。

在一项针对携带KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者的国际多中心一期研究中 ，D-1553在22例患者中耐受性良好，没有任何剂量限制性毒性。在21例可评估的患者中，观察到19.0%确认的肿瘤客观缓解率，达到了85.7%的疾病控制率。在剂量水平低至每天300mg时已观察到肿瘤缓解。

在另一项由上海胸科医院陆舜教授为主要研究者，针对携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的研究分析中包括了59例患者，其中52例为可评估患者，肿瘤客观缓解率达到40.4%，疾病控制率高达90.4%。这些患者均为晚期或转移性癌症患者，大多数已经接受了二线或二线以上的系统性抗癌药物治疗。

数据显示，在PR2D（600mg/BID，BID为一日两次）剂量下，D-1553在32例患者中评估的客观缓解率达到40.6%，疾病控制率为84.4%。安全性方面，D-1553耐受性良好，未达到剂量限制性毒性。

据悉，D-1553已于2020年10月获得美国FDA批准在美国、澳大利亚、中国台湾、韩国等国家和地区启动了国际多中心I/II期临床试验，目前进展顺利。并于2021年1月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展 I/II 期临床试验。

目前无癌家园有多款针对KRAS G12C的靶向药正在招募中！

其他靶向药层出不穷：尤其是NTRK、VEGF、MSI

NTRK

约1~5%的结肠癌患者出现NTRK融合，建议进行NGS检测。

目前，FDA已经批准了拉罗替尼和恩曲替尼用于NTRK融合阳性的实体瘤患者。

VEGF

目前已获批的可用于结直肠癌的抗血管生成药物有：贝伐单抗、瑞戈非尼、阿柏西普、雷莫芦单抗、呋喹替尼。

MSI

预后优劣顺序：MSI-H 且 BRAF 野生型＞MSI-H 且 BRAF 突变型＞MSS 且 BRAF 野生型＞MSS 且 BRAF 突变型。

目前可以应用于 MSI-H 型 mCRC 患者的免疫检查点抑制剂有派姆单抗、纳武单抗及易普利单抗。

95%的结直肠癌患者都是MSS型，这类患者往往对免疫治疗的效果不佳，临床迫切需要更加有效的治疗方案。其中针对转移性结直肠癌患者，2020年6月ASCO会议上，报告了PolyPEPI1018疫苗作为维持治疗的I期研究结果，入组的11名MSS（微卫星稳定）的患者对疫苗耐受性良好。

2、当你遇到最大的困难的时候是什么样的毅力让你坚持到最后？

人生不如意之事十之八九，应常想一二，方能化解。那么，一二是什么呢？

我认为是爱，是责任，是永不服输的精神毅力。

01.只要心中有爱，任何困难都能战胜。

人从出生到死亡，都始终离不开爱的呵护，无论是爱还是被爱，都一直活在爱的港湾里。

《一万天的奇迹》里的朱莉•叶－威廉姆斯，她凭借坚强的意志战胜各种困难，从一个患有先天性白内障，到哈佛大学毕业，当上律师，找到了相守一生的伴侣，组建了家庭，拥有了两个可爱的女儿。

原本也是奇迹的她，却不受命运的垂青，在37岁时被确诊为结肠癌四期。

面对无情的病魔，她怎能轻易放下来之不易的生活，怎能甘心抛下丈夫儿女们离开？

于是她开始思考人生，思考如何度过生命的最后几年，拿起笔写下了这本《一万天的奇迹》，它是一位母亲最伟大的爱的表达，是留给两个女儿最宝贵的礼物。

只有经历过苦难的人，才会真正懂得珍惜。只有心中充满爱的人，才会去珍惜拥有的一切。爱自己，爱家人，享受人生中所有的美好，为自己和家人而活。

任何困难都只是暂时的，也不可能完全消除，困难与幸福是交替出现的，用平常心去对待，用爱去化解，生活才能坦然。

02.只要心中有责任，就能化阻力为动力。

有句话说得好：“凡是杀不死你的，都是来成就你的”。

1987年，43岁的任正非被骗200万，丢了铁饭碗，妻子选择离他而去，只留下一双儿女、父母和兄弟姐妹等待他照顾。

面对突如其来的变故，想想家中年迈的父母和儿女的未来，自知重任在肩，任正非没有屈服，也不敢屈服。

他把一切不顺埋藏心底，咬牙坚持，主动作为，逆流而上，向亲朋好友借钱在深圳注册成立了华为公司。在几十年的奋斗下，才有了今天的国际型大公司－华为。

我们不是一个人在战斗，在我们身后，还有家人、社会和国家需要去照顾、奉献和发展。每个人肩上都有责任和使命，不能因为有困难就逃避，而要化阻力为动力，负重也要前行。

03.只要永不服输，一切皆有可能。

“褚橙”的故事，可谓家喻户晓。即使是耄耋之年，只要不服输，仍然可以打造一段商业传奇。

2002年，74岁的褚时健因糖尿病严重，被保外就医出狱。当他看见两鬓斑白的老伴，想起女儿的自杀，儿子身处异国他乡，幼小的孙女，他老泪纵横。

但褚时健不甘心就此落寞，他永不服输的“牛”精神又上来了，不顾家人的强烈反对和朋友的劝戒，与老伴毅然决然上哀牢山种橙。

2014年，经过十余年的战斗，“褚橙”销售额达到了1亿多元，纯利润达到7000多万。褚时健从阶下囚到亿万富豪，实现了人生逆袭，打造了“禇橙”品牌，被称为“橙王”。

巴顿将军说过：“决定人生层次的，并不在于他巅峰时期的高度，而在于触底反弹时的硬度。”

忍辱才能负重，能经受住多大的考验，才配享受多大的幸福。只要不认输，在困难中吸取经验教训，找到机会，就有可能实现逆袭。

在人生最困难的时刻，我选择了放下烦恼，沉下心去阅读名人传记，回顾和总结过去的岁月，找到自己的弱点，去纠正，发现自己的强项，去完善。

无论好的、坏的都是人生的一种体验，都是人生的一部分。历史无法改变，只有关注当下，那么，未来就一定可期。

3、国产昕维医保后价格多少钱一盒？

昕维 甲磺酸伊马替尼片，不同厂家、不同规格，连在不同医院里开药价格都有所不同，昕维的价格是一盒规格为100mg*120，4000多元，只有在部分城市医院列入医保，报销比例是85%。自己花600元就可以了。

4、我服用甲磺酸伊马替尼片身体出现浮肿该怎么办？

如果出现症状是在服这个药物后出现的,有可能是由于患者对这个药物有过敏的情况，通常情况下可以先停用这个药物，看看身体的浮肿是否有所改善，如果没有改善的话，那有可能是身体别的原因。如果是这样的话，建议去医院进行确诊，在医生的指导下进行下一步的治疗。

5、为什么印度的药那么便宜？

用甘地夫人一句话解释：我认为，在一个良好的世界秩序中，医药发现应该是没有专利的，不应该从人的生与死之间谋取暴利！

因为电影《我不是药神》的爆火，让很多人知道了印度仿制药的存在。

就和电影《我不是药神》里说的一样，印度是穷人的药房。

印度是全球最大的仿制药供应国，占全球仿制药出口量的20%。他们生产出来治疗各种癌症的仿制药药效几乎和正版的一样，但价格却不到正版药的三分之一。

（图片来源于ING直播）

在讲印度仿制药前，先给大家说下专利药和仿制药的区别。

专利药的研发商最先确定该药的化学组分，为检测药物的安全性和有效性，研发商会先在动物或是器官上做试验，然后再在人体上进行试验，这一系列操作未完成前，研发商也不能确定专利药的具体药效是什么。

当药效、安全性、临床反应等信息被调查清楚后，药物就可以进入市场。同时研发该药物的厂商也会获得专利保护，专利有效期约20年，期间专利药厂商独占该药市场。

而仿制药必须要等专利药过了约20年的保护期才可以进入市场。

因为专利药早就被研究过了，仿制药厂商也就没必要再花钱花精力去重新研究一遍，但仿制药在进入市场前，必须要通过质检来确保仿制药的药效、安全性和专利药一致。

也就是说专利药和仿制药除了成本几乎没有差别，对于那些负担不起高价专利药的患者来说，仿制药就成了他们的救命稻草。

印度新德里最好的公立医院对面有一条仿制药品街，许多当地人在医院看完病就会拿着处方到对面药店买药，医院不是没有药卖，而是价格太高他们接受不了。

就拿电影《我不是药神》里的治疗粒细胞白血病药物格列卫（Glivec）举例，一瓶标价为8400卢比（约合人民币816元），在药房买只需1900卢比（约合人民币184元），而且印度药房还能还价。

在药品街上，几乎每家药房门口都排着长队，药房虽然醒目标识着没有医生开的处方不能买药，但这标语几乎就是个摆设，即便你没有医生开的处方照样能在药房买到药。

印度仿制药之所以那么便宜，是因为印度的土地、劳动力、设备都比较廉价，一条印度生产线成本比西方国家低40%，劳动力成本也只有西方国家的一半。

（图片来源于ING直播）

而且仿制药也不用像专利药那样，需要投入大量时间和金钱去做试验，节约了研发成本。

我不知道把这比作抄作业合不合适，但仿制药厂商给我的感觉就是这样的。

把人辛辛苦苦完成的作业，花几分钟抄一下就得到了同样的分数。

辛苦做作业的人当然不服，这些专利药的研发商自然也不乐意。

各个国家的制药企业都对印度仿制药表达了不满，甚至多次起诉，但都被印度政府打哈哈给 “ 糊弄 ” 了过去。

因为印度政府对国内仿制药一直都是支持和鼓励的态度，甚至立法去支持国内仿制药业的发展。

（图片来源于澎湃新闻）

1947年，印度实现国家独立，但那时印度医药市场80%以上都被跨国药企控制，在西方制药垄断、国内又没有能力自主研发专利药的情况下，印度患者为治病只能去买高价专利药，但一般人根本负担不起。

这时候，仿制药就出现了。

印度商人巴伊·莫汉·辛格仿制了当时没在印度注册专利的瑞士罗氏公司的一种镇静剂 “ 苯甲二氮 ”，他将药品重新包装，换了个新名字，比专利药低好几倍的价格放入市场销售。

（图片来源于华商报）

第一年辛格创立的兰博西实验室公司靠仿制药就赚了100多万美元，而且很快，辛格的公司就发展成了印度最大的制药厂。

有数据显示印度仿制药利润空间高达98%。

（图片来源于中国制药网）

仿制药业又能赚钱又能救这些吃不起高价药患者的命，印度政府怎能不支持。

1970年，印度颁布新的《专利法》，允许印度制药公司仿制生产任意一种药品，只要生产工艺上与其有区别就行。

也就是说即便专利药还在保护期内，印度制药公司也能光明正大的侵权去仿制，而且印度制药公司总是挑最新最有效的药物进行仿制，这让投入大量研发成本的欧美药企很是头疼。

1995年，印度被迫无奈加入WTO（世界贸易组织），签订了《与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）》。

在此期间，印度曾多次修改其《专利法》。

（图片来源于澎湃新闻）

为药物提供专利保护，部分仿制药业也开始被禁止。

但印度政府始终为国内仿制药业留了后路，比如专利保护仅对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供保护。

可以以 “ 你家药物定价太贵，我们吃不起，只能做仿制药 ” 为由，对药物执行 “ 强制专利许可 ”。

（图片来源于澎湃新闻）

被称之为世界药房的印度，制药业发达这点是母庸质疑的，但仿制药的盛行，网友们对其却有很大的争议。

有说仿制药好的，给穷人带来生的希望。

也有说仿制药的出现打乱了研发商的市场，让研发专利药的人赚不到钱，也就没有能力再去研发新药，到时候会害死更多的人。

没法说谁错，因为身份和处境的不同，对待仿制药的看法也不同。

患者的求生欲和研发商的心血，真的很难去给仿制药的存在下个好或坏的定义...