2岁双黄连口服液的用量,国家药监局规定4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂

1、2岁双黄连口服液的用量，国家药监局规定4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂？

继5月份国家药监局规定儿童禁止使用柴胡注射液后，昨日，双黄连注射剂也被明文规定不得用于孕妇和4岁以下儿童。

在通知里，药监局规定说明书必须增加以下警示语：

本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

这个警示语的意思是，只要使用双黄连注射液就有可能引起严重的过敏性休克，而过敏性休克如果得不到及时抢救会丧命的。

因此，这个警示语的潜台词是：使用双黄连注射剂前必须确保你所在的医院有进行过敏性休克的抢救条件，同时医护人员接受过过敏性休克抢救的培训！过敏性休克需要立即注射肾上腺素，必要时随时进行气管插管或气管切开。

即使你不是4岁以下儿童和孕妇，如果要注射双黄连注射液，先确认你所在的医疗机构能不能有条件施行过敏性休克抢救，千万不要在小诊所、卫生站等使用双黄连注射液。按个人的看法，根本就没有不用双黄连注射液就治不了的病，君子不立危墙之下，何苦冒那么大风险一定非输它不可呢？

药监局明文规定双黄连注射液禁止用于4岁以下儿童，这对儿童用药安全来说是好事。那么儿童使用有哪些风险呢？

其实在说明书修订要求里【不良反应】项有详细说明，最常见的风险就是过敏反应，表现为潮红、寒战、发热、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿乃至严重的过敏性休克。除外之外，不良反应可累及呼吸系统、消化系统、心血管系统乃至神经精神系统。国内也有相关文献对双黄连注射液对儿童产生不良反应的报道。

从柴胡注射液到双黄连注射液的说明书修订，以及艾畅等感冒药的进一步规范使用，国家对用药安全尤其是儿童的用药安全越来越重视，可以预见，还会陆续有更多药物受到更严格的监管。

2、孩子感冒服用儿童感冒药应该注意什么？

2018年大半年过去了

药监局兢兢业业不停爆出爆炸新闻

疫苗问题轰动全国

柴胡注射液禁用

双黄连注射液禁用

最近！又有新的重磅消息。

9月6日，国家药监局发布公告，18岁以下青少年儿童禁用含可待因的感冒药。据统计因用药不当，我国每年约3万儿童耳聋，肝肾功能、神经系统功能损伤难以计数。

可待因

可待因属中枢麻醉性镇咳药。镇咳作用迅速而强大，同时有镇痛、镇静作用。所以很多感冒药或者止咳药中都会加入可待因成分。

然而，可待因和吗啡一样，是罂粟中的一中成分。长期使用会引起依赖性，超大剂量则会引起死亡。

不良反应有：

1、治疗量时偶有恶心、呕吐、便秘、嗜睡及眩晕。

2、大剂量时能明显抑制呼吸中枢，也可引起兴奋、烦躁不安等中枢神经兴奋症状。小儿用药过量还可引起惊厥。

3、可待因的依赖性向，一定程度上小于吗啡。

事实上2017年1月CFDA（中华人民共和国国家食品药品监督管理总局）就发布了说明书修订要求：

《关于修订含可待因药品说明书的公告（2016年第199号）》。

12岁以下儿童禁用

12-18岁患有慢性呼吸系统疾病的儿童和青少年不宜使用

哺乳期妇女禁用

而这次CFDA公布的禁止令则全面禁止了18岁以下青少年儿童使用含可待因的感冒药。

2018年，9月6日，国家药品监督管理局在其官网发布【关于修订含可待因感冒药说明书的公告】，要求对含可待因感冒药药品说明书【禁忌症】及【儿童用药】进行修定。

【禁忌症】中相关内容修订为：18岁以下青少年儿童禁用

【儿童用药】中相关内容修订为：18岁以下青少年儿童禁用

专家解释称，可待因药物属于“双刃剑”，1小时就能见效止咳但成瘾性大，此前多地都曾曝光该药滥用现象。

可待因本身具有一定成瘾性，此次修订或是担心这种药物会变成危害青少年的“隐形毒品”。

有临床医生反映，因服用含可待因止咳药而变成“瘾君子”的情况并不少见，手脚颤抖、消化系统失调是常见症状。将其与青少年儿童隔离是稳妥之举，毕竟临床大把可替代药。

接下来我们梳理一下这次指的一般是哪些药物。

国产：

可待因桔梗片【商品名称】西可奇，波舒达

氨酚双氢可待因片【商品名称】路盖克

复方磷酸可待因糖浆【商品名称】可非

复方可待因口服溶液【商品名称】新泰洛其

复方磷酸可待因口服溶液【商品名称】联邦止咳露

洛芬待因缓释片【商品名称】思为普

氯诺昔康片【商品名称】达路

酒石酸双氢可待因片【商品名称】西盖克

磷酸可待因注射液

阿斯可咖胶囊【商品名称】柯克

愈酚伪麻待因口服液【商品名称】联力克

愈酚待因口服液【商品名称】联邦克立安

双氢可待因片

联邦止咳露

进口：

复方磷酸可待因口服液（克斯林）

复方磷酸可待因口服液（奥亭）

复方磷酸可待因溶液Ⅱ（珮夫人克露）

复方磷酸可待因糖浆（欧博士止咳露）

强力枇杷露

含有罂粟壳、复方樟脑酊等成分的药物均含有吗啡、可待因类似成分。

强力枇杷露（成分：罂粟壳）

复方甘草口服溶液（成分：复方樟脑酊）

复方甘草合剂

人参保肺丸（成分：罂粟壳）

看起来很繁琐吧，但是只要记住看看说明书就好了，罂粟壳、复方樟脑酊，可待因，在成分里面时候就不能选择给青少年了。

那么应该怎么选择药物给青少年和儿童患者呢？

发烧类

1.对乙酰氨基酚（泰诺林）。

体温超过39度时候首选的退烧药物，6月以下宝宝首选。一般给要间隔6小时。相比布洛芬而言副作用更小，但退烧效果不如布洛芬快速。目前比较主流的有口服循环液和屁屁栓两种。

2.布洛芬

除对乙酰氨酚外的退烧药。如果使用对乙酰氨酚无法实现有效退烧，可考虑使用布洛芬。用药间隔6-8小时。给药方式同上。这两种都是儿科医生建议的宝宝常备退烧药。

感冒咳嗽类

1.沐舒坦：咳嗽多半是有痰液附着引起的，不用中枢镇咳药，推荐化痰药物。沐舒坦中的氨溴索，主要通过这种成分来分解痰液，或抑制咳嗽。可以选择口服糖浆和雾化方式。

2.小儿肺热咳喘口服液

3.小儿咳喘宁糖浆（纯中药）用于肺热咳嗽

4.小儿羚贝止咳糖浆 用于肺热咳嗽

5.克咳 用于肺热咳嗽

6.肺力露用于干咳不止

7.生理盐水滴鼻液

湿润鼻腔的、稀释分泌物，缓解宝宝鼻塞。可用于新生儿。

感冒绝大多数由病毒引起，7-14天多会自愈。

针对被禁药物的同等作用替代品可以选择下列药物：

患者类型：无痰又干咳不止的青少年、儿童患者。

建议西药：可选用喷托维林（克快好），属于非成瘾性中枢镇咳药，对小儿疗效优于成人。

建议中药：可选用苦杏仁、百部、桑白皮等具有止咳平喘的药物。

2岁以下的婴幼儿，不要使用任何中枢性止咳镇咳药物。如果担心宝宝难受，可以用叩背、吸痰、雾化等物理方式来缓解。或者使用一些稀释、溶解粘液的化痰药，帮助痰液的排出，以及我们上边提到的化痰药物。

患者类型：有痰咳嗽的青少年、儿童患者。

建议药品：多种止咳糖浆或止咳丸、止咳颗粒等。（可比刻麻杏止咳糖浆；麒麟牌 白绒止咳糖浆 ；999 小儿止咳糖浆；升和 小儿咳嗽宁糖浆；太极 小儿止咳糖浆；白云山 小儿止咳糖浆）

婴幼儿的用药其他禁忌进行梳理

近期上“黑名单”的其他儿科药物

丹参注射剂：被要求说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订，被禁止用于新生儿、婴幼儿。

双黄连注射液：对双黄连注射液说明书增加警示语，并禁止4周岁及以下儿童、孕妇使用该产品。

艾畅和吗丁啉：注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件，其中就包括儿童常用药“艾畅”、小儿版“吗丁啉”。

禁用

匹多莫德制剂：在说明书中，增加 “3 岁以下儿童禁用”的禁忌。

家里有孩子的注意了！

尽量避免使用这类药品

真的有病痛记得寻求医生意见

切勿自己或给孩子胡乱吃药

更不要把 " 黑名单 " 药品当常备药

3、对新型肺炎治疗效果有何意义？

根据初步测试，在体外细胞实验中显示：（1）阿比多尔在10～30微摩尔浓度下，与药物未处理的对照组比较，能有效抑制冠状病毒达到60倍，并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。（2）达芦那韦在300微摩尔浓度下，能显著抑制病毒复制，与未用药物处理组比较，抑制效率达280倍。

李兰娟院士建议将以上两种药物列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》，李兰娟院士团队成员、浙大一院副院长陈作兵提醒：“这两种药为处方药，患者一定要在医生的指导下服用。”

国家卫健委全国合理用药监测系统专家孙忠实在接受新京报记者采访时表示，这两种药物均为广谱抗病毒药物，能从众多药物中筛选出有效药物，是一个喜讯！

孙忠实介绍，这两款药物本身都是之前已经在使用的抗病毒药物，“所谓广谱抗病毒药物，可以这么理解，不分病毒的具体种类，这类药物都可以起到抗病毒的疗效。”

虽然现有的抗病毒药物种类繁多，但病毒的变异速度也很快，所以很多抗病毒药物针对此次疫情的表现并不是很好。孙忠实表示，“很多药物在前期对不上号，这是部分药物疗效不好的重要原因，也是当年对SARS有效的药物，今天拿来就未必有效的原因。”

在孙忠实看来，这两款药物最终出现了良好的效果，发现过程就是从众多抗病毒药物中的“筛选”过程，“这也是我们期待中的有针对性的抗病毒药物。”

李兰娟院士同时表示，抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。

关于这两款药，多知道一点儿

阿比多尔是一种抗病毒药物，由前苏联药物化学研究中心研制开发，主要适应症是A类、B类流感病毒引起的流行性感冒，同时对其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。盐酸阿比多尔可以通过抑制病毒的脂膜与宿主细胞的融合，从而能够阻断病毒的复制。新型冠状病毒是一种带有外膜的病毒，因此推测阿比多尔在药理上对新型冠状病毒有抑制作用。2003年和2016年，钟南山院士所在的广州医科大学附属第一医院等两家国内单位就分别申请了阿比多尔制备预防和治疗SARS病毒药物中的用途，以及阿比多尔在预防和抗击中东呼吸系统综合征冠状病毒药物中的应用国家发明专利。

新京报记者查询国家药监局数据库，目前共有6家企业生产盐酸阿比多尔。其中，石药集团欧意药业和江苏吴中医药集团生产的是阿比多尔片，江苏涟水制药生产的是阿比多尔颗粒，石家庄四药的是阿比多尔胶囊，先声药业的为阿比多尔分散片。

2月4日晚间，新京报记者从石药集团获悉，公司一直在加紧生产盐酸阿比多尔片，疫情开始后，包括武汉、上海、重庆等在内，很多省市卫健委已将盐酸阿比多尔片列为“新型冠状病毒感染的肺炎防控首批药品储备清单”，在临床上大量使用。因此公司的生产线一直未停，春节期间都在加班加点生产。由于上游化工原料药受春节开工有限等因素影响，该产品处于脱销状态。

江苏吴中医药集团同时拥有盐酸阿比多尔的原料药和盐酸阿比多尔片。受此影响，江苏吴中股价近日已经连续4个涨停。2月3日，江苏吴中发布的公告中还称，目前阿比多尔仅被尝试性用于治疗“新型冠状病毒”，尚无充足的临床研究证据表明该产品对“新型冠状病毒”有疗效。2月4日，江苏吴中股价回落，但就在同一日晚间，李兰娟院士团队发布的重大研究成果已经给出了“阿比多尔能有效抑制新型冠状病毒”的结论。

2019年1-9月，江苏吴中子公司吴中医药盐酸阿比多尔片销售收入为1602.8万元，占上市公司的营业收入仅为1.06%；2018年同期销售收入为583.9万元，占上市公司营业收入0.42%。该药品销售收入占上市公司营业收入比例极小。

“我们的原料药到今天也用完了，后续估计要等到月底。”2月4日晚，海南先声药业相关负责人告诉新京报记者，盐酸阿比多尔分散片公司的主要产品之一，从1月20日开始，公司的生产设备24小时连轴转，40多名员工“两班倒”，不间断加班生产抗疫药物。截至2月4日，公司已经生产16万盒共计200万片，通过顺丰送到了武汉定点医院及相关医疗机构，同时也向北京、上海、广州、浙江、山东等27个省市区共计300医院发出了盐酸阿比多尔分散片。该负责人坦言，自指南推荐后，该品种及原料药就供不应求，截至2月4日，公司的原料药已经使用完毕，石家庄一家原料药厂需要到月底才能供应原料药。“我们已经找到了国外的原料药来源，希望国家可以加快这个品种的进口原料药审批。”

据悉，达芦那韦考比司他片商品名称为普泽力，由西安杨森制药有限公司研发，主要用于艾滋病的治疗，2018年7月23日在中国正式获批上市。西安杨森是强生公司在华制药子公司，公开资料显示，普泽力由HIV蛋白酶抑制剂达芦那韦（800mg）和药代动力学增效剂考比司他（150mg）固定剂量组成。普泽力与其他治疗HIV-1药物联合用于HIV感染治疗，每日仅需服用一片，随餐同服。临床数据表明普泽力疗效确证且具有较高耐药基因屏障，将极大改善患者的药物依从性。

4、双黄连注射液被药监局宣布儿童禁用？

我觉得这是好事，是儿童用药安全的进步，这意味着当前市场中滥用注射液趋势正在逐渐规范化，药监局再次点名将对于儿科用药规范与安全起到很大的完善与保障性的作用。

除此之外，又出3种儿童孕妇禁用药！看看你家有没有？

3月4日，国家药监局接连修改了3大品种的说明书，包括胃痛宁片、化痔栓以及消栓通络制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂），上述3个品种均提到了“儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用”或“孕妇禁用”。

因为胃痛宁片里含有天仙子，化痔栓里含洋金花，这两种中药材里均含毒性成分生物碱。对于含有毒性成分的中药材来说，要注意患者的个体差异，适当增减用量，避免药物中毒的发生。

近年来，国家药监局对众多药品说明书进行了修订，部分说明书里均增加了“儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用”这一项，体现了国家对于药品合理使用、科学使用的推进。

● 刺五加注射液：孕妇、儿童禁用。

● 丹参注射液：新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

● 清开灵注射剂：新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

● 双黄连注射液：4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

● 参麦注射液：新生儿、婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

● 薄荷活络膏：两岁以下儿童及孕妇禁用。

● 跌打万花油：婴幼儿、孕妇禁用。

● 海珠喘息定片：新生儿、早产儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

● 匹多莫得：3岁以下儿童禁用、妊娠期3个月内妇女禁用。

当然，我们在日常生活中也要学会合理安全用药。

① 当医生开药时，要告知以下几点：

● 是否有药物过敏史

● 是否已怀孕或计划怀孕

● 是否处于哺乳期或计划哺乳

● 目前是否服用其他药物

● 是否有吸烟喝酒或有特殊饮食爱好

② 服药过程中，要遵守以下注意事项

● 要尊重医师或药师指示用药，包括明确药名药效、用法用量以及注意事项

● 在用药过程中出现副作用或不良反应，应随时与医师或药师联系。

5、兽药双黄连能与氟苯尼考混用吗？

兽药双黄连可以与氟苯尼考混用，但是需要注意药物的剂量和使用时间。通常情况下，兽药双黄连的剂量比氟苯尼考要大，建议先仔细阅读说明书，并在专业人士的指导下使用。如果混用后出现不良反应，应该立即停止使用，并咨询专业人士的意见。